كريم مضاد للفطريات كلوتريمازول 1٪ مرهم مضاد للفطريات موضعي

كريم كلوتريمازول مضاد للفطريات 1٪ مرهم مضاد للفطريات موضعي

المنتج : كريم كلوتريمازول 1٪

تخصيص : 20 جرام / أنبوب ، 30 جرام / أنبوب

اساسي : BP ، USP

التعبئة : أنبوب واحد / مربع

دواعي الإستعمال :

لعلاج:

i. أنا. All dermatomycoses due to moulds and other fungi (eg Trichophyton species) جميع الفطور الجلدية الناتجة عن العفن والفطريات الأخرى (مثل الأنواع المشعرة)

ii. ثانيا. All dermatomycoses due to yeasts (Candida species). جميع الفطور الجلدية بسبب الخمائر (المبيضات). These include ringworm (tinea) infections (eg athlete's foot), paronychia, pityriasis versicolor, erythrasma and intertrigo. وتشمل هذه التهابات السعفة (سعفة القدم) (مثل قدم الرياضي) ، الداحس ، النخالية المبرقشة ، الإريثراسما والأنتريغو. iii. ثالثا. Skin diseases showing secondary infection with these fungi. تظهر الأمراض الجلدية عدوى ثانوية بهذه الفطريات. iv. رابعًا. Candidal nappy rash, vulvitis and balanitis. طفح الحفاض المبيض ، والتهاب الفرج والتهاب الحشفة.

طريقة الادارة:

The cream should be applied thinly and evenly to the affected area 2 – 3 times daily and rubbed in gently. يجب وضع الكريم بشكل رقيق ومتوازن على المنطقة المصابة 2-3 مرات يوميًا ويفرك بلطف. A strip of cream (½ cm long) is enough to treat an area of about the size of the hand. شريط من الكريم (بطول ½ سم) يكفي لعلاج مساحة تقارب حجم اليد.

إذا كانت القدم مصابة ، يجب غسلها وتجفيفها جيدًا ، خاصة بين أصابع القدم ، قبل وضع الكريم.

يجب أن يستمر العلاج لمدة شهر واحد على الأقل للعدوى الجلدية ، أو لمدة أسبوعين على الأقل للالتهابات المبيضات.

موانع:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

لا تستخدم الكريم لعلاج التهابات الأظافر أو فروة الرأس.

تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام:

يحتوي هذا المنتج على كحول سيتوستيريل ، والذي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).

التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى:

Laboratory tests have suggested that, when used together, this product may cause damage to latex contraceptives. أشارت الاختبارات المعملية إلى أن هذا المنتج ، عند استخدامه معًا ، قد يتسبب في تلف موانع الحمل من اللاتكس. Consequently the effectiveness of such contraceptives may be reduced. وبالتالي يمكن تخفيض فعالية موانع الحمل هذه. Patients should be advised to use alternative precautions for at least five days after using this product. يجب نصح المرضى باستخدام الاحتياطات البديلة لمدة خمسة أيام على الأقل بعد استخدام هذا المنتج.

الخصوبة والحمل والرضاعة:

حمل:

There is a limited amount of data from the use of clotrimazole in pregnant women. هناك كمية محدودة من البيانات من استخدام كلوتريمازول في النساء الحوامل. Animal studies with clotrimazole have shown reproductive toxicity at high oral doses (see section 5.3). أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات مع كلوتريمازول سمية تناسلية بجرعات فموية عالية (انظر القسم 5.3). At the low systemic exposures of clotrimazole following topical treatment, harmful effects with respect to reproductive toxicity are not predicted. في التعرضات الجهازية المنخفضة لكلوتريمازول بعد العلاج الموضعي ، لا يتم توقع الآثار الضارة فيما يتعلق بالسمية الإنجابية. Clotrimazole can be used during pregnancy but only under the supervision of a physician or midwife. يمكن استخدام كلوتريمازول أثناء الحمل ولكن فقط تحت إشراف طبيب أو قابلة.

الرضاعة:

Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of clotrimazole/metabolites in milk after intravenous administration (see section 5.3). أظهرت البيانات الدوائية / السمية المتاحة في الحيوانات إفراز كلوتريمازول / نواتج الأيض في اللبن بعد تناوله عن طريق الوريد (انظر القسم 5.3). A risk to the suckling child cannot be excluded. لا يمكن استبعاد الخطر على الطفل الرضيع. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from clotrimazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن العلاج بالكلوتريمازول مع مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة.

خصوبة:

No human studies of the effects of clotrimazole on fertility have been performed; لم يتم إجراء دراسات بشرية على آثار كلوتريمازول على الخصوبة ؛ however, animal studies have not demonstrated any effects of the drug on fertility. ومع ذلك ، لم تثبت الدراسات على الحيوانات أي آثار للدواء على الخصوبة.

الخصائص الدوائية:

مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الفطريات للاستخدام الموضعي - مشتقات إيميدازول وتريازول

رمز ATC: D01A C01

آلية العمل

Clotrimazole acts against fungi by inhibiting ergosterol synthesis. يعمل كلوتريمازول ضد الفطريات عن طريق تثبيط تخليق ergosterol. Inhibition of ergosterol synthesis leads to structural and functional impairment of the cytoplasmic membrane. يؤدي تثبيط تخليق الإرغسترول إلى ضعف بنيوي ووظيفي للغشاء السيتوبلازمي.

التأثيرات الدوائية

يحتوي كلوتريمازول على مجموعة واسعة من مضادات الفطريات للعمل في المختبر وفي الجسم الحي ، والتي تشمل الفطريات الجلدية والخمائر والعفن ، وما إلى ذلك. المادة المتفاعلة.

The mode of action of clotrimazole is primarily fungistatic or fungicidal depending on the concentration of clotrimazole at the site of infection. طريقة عمل كلوتريمازول هي في الأساس فطريات أو مبيدات فطرية اعتمادًا على تركيز كلوتريمازول في موقع العدوى. In vitro activity is limited to proliferating fungal elements; يقتصر النشاط في المختبر على تكاثر العناصر الفطرية. fungal spores are only slightly sensitive. تكون الأبواغ الفطرية حساسة قليلاً فقط.

بالإضافة إلى تأثيره المضاد للفطريات ، يعمل كلوتريمازول أيضًا على الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام (المكورات العقدية / المكورات العنقودية / Gardnerella vaginalis) ، والكائنات الدقيقة سلبية الغرام (Bacteroides).

يثبط كلوتريمازول في المختبر تكاثر البكتيريا البيضاء والمكورات إيجابية الجرام - باستثناء المكورات المعوية - بتركيزات 0.5-10 ميكروغرام / مل الركيزة.

Primarily resistant variants of sensitive fungal species are very rare; المتغيرات المقاومة في المقام الأول للأنواع الفطرية الحساسة نادرة جدًا ؛ the development of secondary resistance by sensitive fungi has so far only been observed in very isolated cases under therapeutic conditions. لم يلاحظ تطور المقاومة الثانوية للفطريات الحساسة حتى الآن إلا في الحالات المعزولة للغاية في ظل الظروف العلاجية.

خصائص حركية الدواء

Pharmacokinetic investigations after dermal application have shown that clotrimazole is minimally absorbed from the intact or inflamed skin into the human blood circulation. أظهرت تحريات الحرائك الدوائية بعد الاستخدام الجلدي أن كلوتريمازول يمتص بشكل طفيف من الجلد السليم أو الملتهب في الدورة الدموية البشرية. The resulting peak serum concentrations of clotrimazole were below the detection limit of 0.001 mcg/ml, suggesting that clotrimazole applied topically is unlikely to lead to measurable systemic effects or side effects. كانت تركيزات ذروة كلوتريمازول في مصل الدم أقل من حد الاكتشاف البالغ 0.001 ميكروغرام / مل ، مما يشير إلى أنه من غير المحتمل أن يؤدي كلوتريمازول المطبق موضعياً إلى آثار جهازية قابلة للقياس أو آثار جانبية.

الخصائص الدوائية

بيانات السلامة قبل السريرية

لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي خطر خاص على البشر بناءً على دراسات سمية الجرعات المتكررة والسمية الجينية والسرطنة.

Clotrimazole was not teratogenic in reproductive toxicity studies in mice, rats and rabbits. لم يكن كلوتريمازول مسخياً في دراسات السمية التناسلية في الفئران والجرذان والأرانب. In rats high oral doses were associated with maternal toxicity, embryotoxicity, reduced fetal weights and decreased pup survival. في الفئران ارتبطت جرعات عالية من الفم مع سمية الأم ، سمية الأجنة ، انخفاض أوزان الجنين وانخفاض بقاء الجرو.

في الفئران تم إفراز كلوتريمازول و / أو نواتج أيضه ​​في لبن بمستويات أعلى من البلازما بعامل من 10 إلى 20 عند 4 ساعات بعد الإعطاء ، يليه انخفاض إلى عامل 0.4 بمقدار 24 ساعة.