Bifonazole Cream Nail Fungus Skin Care Medicine، مرهم للعناية بالبشرة

Bifonazole Cream Nail Fungus Skin Care Medicine، مرهم للعناية بالبشرة

المنتج : كريم Bifonazole

تخصيص : 1٪ ، 15 جرام / الأنبوب

اساسي : BP ، USP

التعبئة : أنبوب واحد / مربع

مؤشرات العلاجية :

علاج قدم الرياضي.

التحضير ليس للاستخدام المهبلي.

Posology وطريقة الإدارة:

يجب وضع الكريم وفركه على المناطق المصابة مرة واحدة يوميًا ،

يفضل ليلاً قبل التقاعد ، لمدة أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع.

يجب غسل المناطق المصابة وتجفيفها جيدًا قبل غسل الكريم

مطبقة.

يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي إذا لم تتحسن الأعراض في الداخل

سبعة أيام.

موانع:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

علاج الأطفال المصابين بطفح الحفاض.

علاج التهابات الأظافر وفروة الرأس.

تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام:

يحتوي هذا المنتج على كحول سيتوستيريل الذي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).

في حالة عدم التأكد من التشخيص ، يجب على المريض طلب نصيحة الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام هذا المنتج.

يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية لعوامل إيميدازول المضادة للفطريات الأخرى (مثل إيكونازول ، كلوتريمازول ، ميكونازول) أن يأخذوا منتجات تحتوي على البيفونازول بحذر.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى:

Limited data suggest that an interaction between topical bifonazole and warfarin may be possible, leading to increases in INR. تشير البيانات المحدودة إلى إمكانية التفاعل بين bifonazole الموضعي والوارفارين ، مما يؤدي إلى زيادة في INR. If bifonazole is used in a patient on warfarin therapy they should be appropriately monitored. إذا تم استخدام bifonazole في مريض على علاج الوارفارين ، فيجب مراقبته بشكل مناسب.

قد تكون هناك حاجة إلى مراقبة أوثق في حالات الغلق و / أو التطبيق على مساحة كبيرة أو على الجلد المكسور والمتضرر.

الخصوبة والحمل والرضاعة

حمل

There are no clinical data from the use of bifonazole in pregnant women. لا توجد بيانات سريرية من استخدام bifonazole في النساء الحوامل. Studies in animals have shown reproductive toxicity at high oral doses however these effects should not be anticipated at the low systemic exposures observed following topical bifonazole administration. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية تناسلية عند تناول جرعات فموية عالية ، ولكن لا ينبغي توقع هذه التأثيرات عند التعرضات الجهازية المنخفضة التي تمت ملاحظتها بعد إعطاء بيفونازول الموضعي.

يجب استخدام Bifonazole فقط أثناء الحمل بعد تقييم من قبل طبيب

فائدة للمريض وخطر على الجنين.

الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان بيفونازول يفرز في حليب الثدي البشري بعد التطبيق الموضعي.

يفرز Bifonazole في الحليب بعد تناوله عن طريق الوريد في الحيوانات.

A risk to the suckling child cannot be excluded. لا يمكن استبعاد الخطر على الطفل الرضيع. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue bifonazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج ببيفونازول مع مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة.

خلال فترة الرضاعة ، يجب عدم استخدام bifonazole على منطقة الصدر.

خصوبة

لم تقدم الدراسات قبل السريرية أي دليل على أن بيفونازول يمكن أن يضعف خصوبة الذكور أو الإناث

جرعة مفرطة

لا يُنظر إلى خطر التسمم الحاد لأنه من غير المرجح أن يحدث بعد تطبيق جرعة مفرطة من الجلد (تطبيق على منطقة كبيرة في ظروف مواتية للامتصاص) أو الابتلاع عن طريق الفم عن غير قصد.

However, in the event of accidental oral ingestion, routine measures such as gastric lavage should be performed only if clinical symptoms of overdose become apparent (eg dizziness, nausea or vomiting). ومع ذلك ، في حالة الابتلاع العرضي عن طريق الفم ، يجب إجراء الإجراءات الروتينية مثل غسل المعدة فقط إذا ظهرت الأعراض السريرية لجرعة زائدة (مثل الدوخة أو الغثيان أو القيء). Gastric lavage should be carried out only if the airway can be protected adequately.. يجب إجراء غسل المعدة فقط إذا كان من الممكن حماية مجرى الهواء بشكل كاف.

الخصائص الدوائية

الخصائص الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الفطريات للاستخدامات الجلدية - بيفونازول

كود ATC: D01A C10

Bifonazole is an imidazole derivative with a broad antimycotic spectrum, which includes dermatophytes, yeasts, moulds and other fungi such as Malassezia furfur. Bifonazole هو مشتق إيميدازول مع طيف واسع من مضادات الفطريات ، والذي يشمل الفطريات الجلدية والخمائر والعفن والفطريات الأخرى مثل Malassezia furfur. It is also effective against Corynebacterium minutissimum. كما أنها فعالة ضد الحد الأدنى من Corynebacterium.

Bifonazole exerts its anti-fungal action by inhibiting the biosynthesis of ergosterol on two different levels. يمارس Bifonazole تأثيره المضاد للفطريات عن طريق تثبيط التخليق الحيوي للإرغسترول على مستويين مختلفين. Inhibition of ergosterol synthesis leads to structural and functional impairment of the cytoplasmic membrane. يؤدي تثبيط تخليق الإرغسترول إلى ضعف بنيوي ووظيفي للغشاء السيتوبلازمي.

The resistance situation for bifonazole is favourable. حالة المقاومة لبيفونازول مواتية. Primary resistant variants of sensitive fungal species are very rare. المتغيرات المقاومة الأولية للأنواع الفطرية الحساسة نادرة جدًا. Investigations so far did not provide any evidence of a development of secondary resistance in primarily sensitive strains. لم تقدم التحقيقات حتى الآن أي دليل على تطور المقاومة الثانوية في سلالات حساسة في المقام الأول.

خصائص الحرائك الدوائية:

استيعاب

Bifonazole penetrates well into infected skin layers. يخترق Bifonazole جيدًا في طبقات الجلد المصابة. 6 hours after administration concentrations in the various skin layers reach from 1000 μg/cm3 in the top layer of the epidermis (stratum corneum) to 5 μg/cm3 in the stratum papillare. بعد 6 ساعات من تركيزات الإعطاء في طبقات الجلد المختلفة تصل من 1000 ميكروغرام / سم 3 في الطبقة العليا للبشرة (الطبقة القرنية) إلى 5 ميكروغرام / سم 3 في الطبقة الحليمية. All concentrations determined are thus within a range of reliable antimycotic activity. وبالتالي فإن جميع التركيزات المحددة تقع ضمن نطاق نشاط مضاد للفطريات يمكن الاعتماد عليه.

After a single application (topical) of 15.2mg [14C] bifonazole cream, and subsequent occlusion for six hours, 0.6±0.3% of the dose was absorbed. بعد تطبيق واحد (موضعي) من 15.2 ملغ [14C] كريم bifonazole ، وانسداد لاحق لمدة ست ساعات ، تم امتصاص 0.6 ± 0.3 ٪ من الجرعة. The absorption rate was approximately 0.008mg/100cm2 per hour. كان معدل الامتصاص حوالي 0.008mg / 100cm2 للساعة. In inflamed skin these values were higher by a factor of four. في الجلد الملتهب كانت هذه القيم أعلى بعامل أربعة. Similar results were obtained after the application of bifonazole as a 1% solution. تم الحصول على نتائج مماثلة بعد تطبيق bifonazole كمحلول 1٪.

تم الحصول على مستويات البلازما حتى 16ng / ml في الأطفال الذين يعانون من طفح الحفاض بعد تطبيق 5 جرام واحد من الكريم.

After intravenous administration of 0.016mg/kg [14C] bifonazole, tissue uptake was rapid. بعد إعطاء bifonazole 0.016mg / kg [14C] في الوريد ، كان امتصاص الأنسجة سريعًا. Bifonazole is, however, rapidly metabolised with only 30% of an intravenous dose remaining unaltered 30 minutes post-dose. ومع ذلك ، يتم استقلاب Bifonazole بسرعة مع 30 ٪ فقط من الجرعة الوريدية المتبقية دون تغيير بعد 30 دقيقة من الجرعة.

إزالة

Elimination of the metabolites is biphasic (T½ of eight and 50 hours). القضاء على المستقلبات ثنائي الطور (T½ من ثماني ساعات و 50 ساعة). Within five days of administration 45% of the administered dose has been excreted renally, with 40% being eliminated via the liver and bile (faeces). في غضون خمسة أيام من الإعطاء ، يتم إخراج 45٪ من الجرعة الممنوحة عن طريق الكلى ، مع التخلص من 40٪ عن طريق الكبد والصفراء (البراز).