الأدوية الخافضة للشحوم وكلاء الأدوية الفموية ، Simvastatin 20 mg Tablet

الأدوية الخافضة للشحوم وكلاء الأدوية الفموية ، Simvastatin 20 mg Tablet

المنتج: أقراص Simvastatin

المواصفات: 5 ملغ ، 10 ملغ ، 20 ملغ ، 40 ملغ

المعيار: BP ، USP

التعبئة: 7 / نفطة ، 10 / نفطة

وصف :

Simvastatin is a lipid-lowering agent that is derived synthetically from a fermentation product of Aspergillus terreus. Simvastatin هو عامل لخفض الدهون مشتق صناعيًا من منتج تخمير Aspergillus terreus. After oral ingestion, simvastatin, which is an inactive lactone, is hydrolyzed to the corresponding β-hydroxyacid form. بعد الابتلاع عن طريق الفم ، يتم تحلل سيمفاستاتين ، وهو لاكتون غير نشط ، إلى الشكل hydr-hydroxyacid المقابل. This is an inhibitor of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase. هذا مثبط لمختزل 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA). This enzyme catalyzes the conversion of HMG-CoA to mevalonate, which is an early and rate-limiting step in the biosynthesis of cholesterol. يحفز هذا الإنزيم تحويل HMG-CoA إلى mevalonate ، وهو خطوة مبكرة ومحددة للمعدل في التخليق الحيوي للكوليسترول.

أقراص Simvastatin ، USP للإعطاء عن طريق الفم تحتوي إما على 10 مجم ، 20 مجم ، 40 مجم من سيمفاستاتين والمكونات غير النشطة.

المؤشرات والاستخدام:

Therapy with lipid-altering agents should be only one component of multiple risk factor intervention in individuals at significantly increased risk for atherosclerotic vascular disease due to hypercholesterolemia. يجب أن يكون العلاج بعوامل مبدلة للدهون مكونًا واحدًا فقط من تدخل عوامل الخطر المتعددة لدى الأفراد المعرضين بشكل كبير لخطر الإصابة بأمراض الأوعية الدموية تصلب الشرايين بسبب فرط كوليسترول الدم. Drug therapy is indicated as an adjunct to diet when the response to a diet restricted in saturated fat and cholesterol and other nonpharmacologic measures alone has been inadequate. يشار إلى العلاج الدوائي كعامل مساعد لنظام غذائي عندما كانت الاستجابة لنظام غذائي مقيد في الدهون المشبعة والكوليسترول وغيرها من التدابير غير الصيدلانية وحدها غير كافية. In patients with coronary heart disease (CHD) or at high risk of CHD, simvastatin can be started simultaneously with diet. في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب التاجية (CHD) أو المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب التاجية ، يمكن بدء simvastatin في وقت واحد مع النظام الغذائي.

1.1 تخفيضات في خطر وفيات أمراض القلب التاجية وأحداث القلب والأوعية الدموية

بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بأحداث الشريان التاجي بسبب أمراض القلب التاجية الحالية أو مرض السكري أو أمراض الأوعية الطرفية أو تاريخ السكتة الدماغية أو غيرها من الأمراض الوعائية الدماغية ، أقراص سيمفاستاتين ، USP يشار إليها:

تقليل خطر الوفيات الإجمالية عن طريق الحد من وفيات أمراض القلب التاجية.

يقلل من خطر احتشاء عضلة القلب غير المميتة والسكتة الدماغية.

تقليل الحاجة إلى إجراءات إعادة التوعي التاجي وغير التاجي.

1.2 فرط شحميات الدم

أقراص Simvastatin ، USP يشار إليها:

خفض الكوليسترول الكلي المرتفع (إجمالي C) ، وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) ، والبرولي بروتين B (Apo B) ، والدهون الثلاثية (TG) ، وزيادة نسبة الكولسترول الدهني عالي الكثافة (HDL-C) في المرضى الذين يعانون من فرط شحميات الدم الأولي (نوع فريدريكسون IIa ، عائلي غير متماثل غير عائلي) أو اضطراب شحوم الدم المختلط (نوع فريدريكسون IIb).

الحد من ارتفاع TG في المرضى الذين يعانون من ارتفاع شحوم الدم (نوع فريدريكسون ll hyperlipidemia).

الحد من ارتفاع TG و VLDL-C في المرضى الذين يعانون من عسر بروتينات الدم (فريديريكسون من النوع الثالث من فرط شحميات الدم).

خفض إجمالي C و LDL-C في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كمساعد للعلاجات الأخرى لخفض الدهون (على سبيل المثال ، فصل الكولسترول الضار) أو إذا كانت هذه العلاجات غير متوفرة.

1.3 المرضى المراهقون الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH)

يشار إلى أقراص Simvastatin ، USP كعامل مساعد للنظام الغذائي لتقليل مستويات C-LDL-C و Apo B الإجمالية لدى المراهقين والبنات الذين هم على الأقل سنة واحدة بعد سن الطمث ، 10-17 سنة ، مع HeFH ، إذا وجدت النتائج التالية بعد تجربة كافية للعلاج الغذائي:

LDL cholesterol remains ≥190 mg/dL; الكولسترول الضار LDL يبقى 90190 ملغم / دل. or LDL cholesterol remains ≥160 mg/dL and There is a positive family history of premature cardiovascular disease (CVD) or Two or more other CVD risk factors are present in the adolescent patient. أو الكولسترول الضار LDL ≥160 mg / dL وهناك تاريخ عائلي إيجابي لأمراض القلب والأوعية الدموية المبكرة (CVD) أو اثنين أو أكثر من عوامل الخطر القلبية الوعائية موجودة في المريض المراهق.

The minimum goal of treatment in pediatric and adolescent patients is to achieve a mean LDL-C <130 mg/dL. الهدف الأدنى من العلاج في الأطفال والمراهقين هو تحقيق متوسط ​​LDL-C <130 مجم / ديسيلتر. The optimal age at which to initiate lipid-lowering therapy to decrease the risk of symptomatic adulthood CAD has not been determined. لم يتم تحديد العمر الأمثل لبدء العلاج بخفض الدهون لتقليل خطر الإصابة بأعراض سن البلوغ CAD.

1.4 قيود الاستخدام

أقراص Simvastatin ، USP لم تتم دراستها في الحالات التي يكون فيها الشذوذ الرئيسي هو ارتفاع chylomicrons (أي فرط شحميات الدم فريدريكسون من النوعين الأول والخامس).