6mg الإنسان المؤتلف PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF حقن Pegfilgrastim

6mg الإنسان المؤتلف PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF حقن Pegfilgrastim

المنتج: PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF Pegfilgrastim

المواصفات: 6 ملغ: 0.6 مل

المعيار: في المنزل

التعبئة: قارورة واحدة / مربع

وصف :

Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant methionyl human G-CSF (filgrastim) and monomethoxypolyethylene glycol. Pegfilgrastim هو اتحاد تساهمي من الميثيونيل المؤتلف البشري G-CSF (filgrastim) و monomethoxypolyethylene glycol. Filgrastim is a water-soluble 175 amino acid protein with a molecular weight of approximately 19 kilodaltons (kD). Filgrastim هو بروتين حمض أميني 175 قابل للذوبان في الماء بوزن جزيئي يبلغ حوالي 19 كيلودالتون (kD). Filgrastim is obtained from the bacterial fermentation of a strain of E coli transformed with a genetically engineered plasmid containing the human G-CSF gene. يتم الحصول على Filgrastim من التخمر البكتيري لسلالة من الإشريكية القولونية المتحولة مع بلازميد معدلة وراثيا يحتوي على جين G-CSF البشري. To produce pegfilgrastim, a 20 kD monomethoxypolyethylene glycol molecule is covalently bound to the N-terminal methionyl residue of filgrastim. لإنتاج pegfilgrastim ، يرتبط جزيء monomethoxypolyethylene glycol 20 kD تساهميًا ببقايا الميثيونيل N- الطرفية من filgrastim. The average molecular weight of pegfilgrastim is approximately 39 kD. يبلغ متوسط ​​الوزن الجزيئي لـ pegfilgrastim حوالي 39 كيلو دالتون.

المؤشرات والاستخدام:

يشار إلى أن عامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة المحصنة البشرية المؤتلف لتقليل حدوث العدوى ، كما يتجلى في قلة العدلات الحموية ، في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة غير النخاعية التي تتلقى عقاقير مضادة للسرطان المثبطة للنخاع المرتبطة بسرطان العدلات الحموي الكبير سريريًا.

لم يتم الإشارة إلى عامل تحفيز مستعمرة حبيبية حبيبية مستعمرة لحقن الخلايا السرطانية في الدم المحيطية لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم.

علم الصيدلة السريرية

1. آلية العمل

Induces formation of neutrophil progenitor cells by binding to receptors on granulocytes, which then divide. يحث على تكوين خلايا سلف العدلات من خلال الارتباط بمستقبلات الخلايا المحببة ، والتي تنقسم بعد ذلك. Pegfilgrastim also potentiates the effects of mature neutrophils, thus reducing fever and the risk of infection from severe neutronpenia. يعمل Pegfilgrastim أيضًا على تقوية تأثيرات العدلات الناضجة ، وبالتالي تقليل الحمى وخطر العدوى من قلة العدلات الشديدة. It is pharmacologically identical to human granulocyte colony-stimulating factor. وهو مطابق صيدلانيًا لعامل تحفيز مستعمرة المحببات البشرية.

2. حركية الدواء

The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 379 patients with cancer. تمت دراسة الحرائك الدوائية لـ pegfilgrastim في 379 مريض مصاب بالسرطان. The pharmacokinetics of pegfilgrastim were nonlinear and clearance decreased with increases in dose. كانت الحرائك الدوائية لـ pegfilgrastim غير خطية وانخفض التخليص مع زيادة الجرعة. Neutrophil receptor binding is an important component of the clearance of pegfilgrastim, and serum clearance is directly related to the number of neutrophils. يعد ارتباط مستقبلات العدلات مكونًا مهمًا في إزالة pegfilgrastim ، ويرتبط إزالة المصل مباشرة بعدد العدلات. In addition to numbers of neutrophils, body weight appeared to be a factor. بالإضافة إلى عدد العدلات ، يبدو أن وزن الجسم عاملاً. Patients with higher body weights experienced higher systemic exposure to pegfilgrastim after receiving a dose normalized for body weight. عانى المرضى الذين يعانون من أوزان أعلى من الجسم من تعرض نظامي أعلى ل pegfilgrastim بعد تلقي جرعة مقيسة لوزن الجسم. A large variability in the pharmacokinetics of pegfilgrastim was observed. لوحظ تباين كبير في الحرائك الدوائية لـ pegfilgrastim. The half-life of Neulasta ranged from 15 to 80 hours after subcutaneous injection. تراوحت نصف عمر Neulasta من 15 إلى 80 ساعة بعد الحقن تحت الجلد.

No gender-related differences were observed in the pharmacokinetics of pegfilgrastim, and no differences were observed in the pharmacokinetics of geriatric patients (≥ 65 years of age) compared with younger patients (< 65 years of age) [see Use in Specific Populations (8.5)]. لم يلاحظ أي اختلافات تتعلق بالجنس في الحرائك الدوائية من pegfilgrastim ، ولم يلاحظ أي اختلافات في الحرائك الدوائية لمرضى الشيخوخة (≥ 65 سنة من العمر) مقارنة مع المرضى الأصغر سنا (<65 سنة من العمر) [انظر الاستخدام في السكان محددة (8.5 )]. The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in pediatric patients with sarcoma. تمت دراسة الحرائك الدوائية لـ pegfilgrastim في مرضى الأطفال المصابين بساركوما. Renal dysfunction had no effect on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. لم يكن للخلل الكلوي أي تأثير على الحرائك الدوائية لـ pegfilgrastim. The pharmacokinetic profile in patients with hepatic insufficiency has not been assessed. لم يتم تقييم الملف الحركي الدوائي في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي.