أقراص ليفوفلوكساسين أقراص مغلفة ، 250 ملغ ، 500 ملغ من الأدوية الفموية

أقراص ليفوفلوكساسين أقراص مغلفة ، 250 ملغ ، 500 ملغ من الأدوية الفموية

المنتج: أقراص ليفوفلوكساسين

المواصفات: أقراص مغلفة ، 250 ملغ ، 500 ملغ

المعيار: BP ، USP

التعبئة: 10 / نفطة

وصف :

Levofloxacin is a synthetic broad-spectrum antibacterial agent for oral administration. Levofloxacin هو عامل مضاد للجراثيم واسع الطيف للإعطاء عن طريق الفم. Levofloxacin Tablets are available as film-coated tablets contains 500 mg (as expressed in the anhydrous form). تتوافر أقراص ليفوفلوكساسين على شكل أقراص مغلفة بفلم تحتوي على 500 مجم (كما هو موضح في الشكل اللامائي).

المؤشرات والاستخدام:

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of levofloxacin tablets and other antibacterial drugs, levofloxacin tablets should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. للحد من تطور البكتيريا المقاومة للأدوية والحفاظ على فعالية أقراص ليفوفلوكساسين وغيرها من الأدوية المضادة للبكتيريا ، يجب استخدام أقراص ليفوفلوكساسين فقط لعلاج أو منع الالتهابات التي ثبت أو يشتبه بشدة في أنها تسببها البكتيريا الحساسة. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. عند توفر معلومات الثقافة والحساسية ، يجب أخذها في الاعتبار عند اختيار أو تعديل العلاج المضاد للبكتيريا. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy. في حالة عدم وجود مثل هذه البيانات ، قد تساهم الوبائيات المحلية وأنماط الحساسية في الاختيار التجريبي للعلاج.

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج البالغين (≥ 18 عامًا) الذين يعانون من التهابات خفيفة ومتوسطة وشديدة تسببها سلالات حساسة من الكائنات الحية الدقيقة المعينة في الظروف المذكورة في هذا القسم.

اختبار الثقافة والحساسية

Appropriate culture and susceptibility tests should be performed before treatment in order to isolate and identify organisms causing the infection and to determine their susceptibility to levofloxacin [see CLINICAL PHARMACOLOGY (12.4)]. يجب إجراء الاختبارات المناسبة للثقافة والحساسية قبل العلاج من أجل عزل وتحديد الكائنات الحية المسببة للعدوى وتحديد قابليتها لليفوفلوكساسين [انظر الصيدلة السريرية (12.4)]. Therapy with levofloxacin tablets may be initiated before results of these tests are known; قد يبدأ العلاج بأقراص ليفوفلوكساسين قبل معرفة نتائج هذه الاختبارات ؛ once results become available, appropriate therapy should be selected. بمجرد أن تصبح النتائج متاحة ، يجب اختيار العلاج المناسب.

As with other drugs in this class, some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with levofloxacin tablets. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى في هذه الفئة ، قد تطور بعض سلالات Pseudomonas aeruginosa مقاومة سريعة إلى حد ما أثناء العلاج بأقراص ليفوفلوكساسين. Culture and susceptibility testing performed periodically during therapy will provide information about the continued susceptibility of the pathogens to the antimicrobial agent and also the possible emergence of bacterial resistance. سيوفر اختبار الثقافة والحساسية الذي يتم إجراؤه بشكل دوري أثناء العلاج معلومات حول القابلية المستمرة لمسببات الأمراض للعامل المضاد للميكروبات وأيضًا ظهور محتمل لمقاومة البكتيريا.

1.1 الالتهاب الرئوي في المستشفيات

Levofloxacin tablets are indicated for the treatment of nosocomial pneumonia due to methicillin-susceptible Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, or Streptococcus pneumoniae. يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج الالتهاب الرئوي في المستشفيات بسبب المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين ، الزائفة الزنجارية ، Serratia marcescens ، Escherichia coli ، Klebsiella pneumoniae ، Haemophilus infenzae ، أو Streptococcus pneumoniae. Adjunctive therapy should be used as clinically indicated. يجب استخدام العلاج المساعد كما هو موضح سريريًا. Where Pseudomonas aeruginosa is a documented or presumptive pathogen, combination therapy with an anti-pseudomonal β-lactam is recommended. عندما تكون Pseudomonas aeruginosa عبارة عن ممرض موثق أو مفترض ، يوصى بالعلاج المركب مع مضادات p-lactam الزائفة.

1.2 الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: نظام العلاج 7-14 يوم

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع بسبب المكورات العنقودية الذهبية المعرضة للميثيسيلين والمكورات الرئوية العقدية (بما في ذلك العقدية الرئوية المقاومة للأدوية المتعددة (MDRSP)) ، والمستدمية النزلية ، والالتهاب الرئوي المفلوري ، والكلس النخاعي ، والكلى ، الفيلقية الرئوية ، أو الالتهاب الرئوي الميكوبلازما.

عزلات MDRSP هي سلالات مقاومة لاثنين أو أكثر من المضادات الحيوية التالية: البنسلين (MIC ≥ 2 ميكروغرام / مل) ، الجيل الثاني من السيفالوسبورينات ، على سبيل المثال ، سيفوروكسيم ، الماكروليدات ، التتراسيكلين و تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول.

1.3 الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: نظام العلاج لمدة 5 أيام

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع بسبب الالتهاب الرئوي بالعقديات (باستثناء السلالات المقاومة للأدوية المتعددة [MDRSP]) ، المستدمية النزلية ، المستدمية النزلية ، الالتهاب الرئوي الميكوبلافا.

1.4 التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد: أنظمة العلاج لمدة 5 أيام و 10-14 يومًا

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد بسبب العقدية الرئوية ، المستدمية النزلية ، أو Moraxella catarrhalis.

1.5 التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن بسبب المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين ، المكورات الرئوية العقدية ، المستدمية النزلية ، المستدمية النزلية ، أو Moraxella catarrhalis.

1.6 الالتهابات المعقدة للجلد وبنية الجلد

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج الجلد المعقد وعدوى بنية الجلد بسبب المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين ، المكورات المعوية البرازية ، المكورات العقدية المقيحة ، أو Proteus mirabilis.

1.7 التهابات الجلد والبنية غير المعقدة

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج الجلد غير المعقد والتهابات بنية الجلد (خفيفة إلى معتدلة) بما في ذلك الخراجات ، التهاب النسيج الخلوي ، الدمل ، القوباء ، تقيح الجلد ، التهابات الجروح ، بسبب المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين ، أو المكورات العقدية المقيحة.

1.8 التهاب البروستات الجرثومي المزمن

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج التهاب البروستات الجرثومي المزمن بسبب Escherichia coli ، Enterococcus faecalis ، أو المكورات العنقودية البشرة الحساسة للميثيسيلين.

1.9 التهابات المسالك البولية المعقدة: نظام العلاج لمدة 5 أيام

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة بسبب Escherichia coli أو Klebsiella pneumoniae أو Proteus mirabilis.

1.10 التهابات المسالك البولية المعقدة: نظام العلاج لمدة 10 أيام

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة (خفيفة إلى معتدلة) بسبب Enterococcus faecalis ، Enterobacter cloacae ، Escherichia coli ، Klebsiella pneumoniae ، Proteus mirabilis ، أو Pseudomonas aeruginosa.

1.11 التهاب الحويضة والكلية الحاد: نظام العلاج 5 أو 10 أيام

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج التهاب الحويضة والكلية الحاد الناجم عن Escherichia coli ، بما في ذلك الحالات مع تجرثم الدم المتزامن.

1.12 التهابات المسالك البولية غير المعقدة

يشار إلى أقراص Levofloxacin لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة (خفيفة إلى معتدلة) بسبب Escherichia coli ، Klebsiella pneumoniae ، أو Staphylococcus saprophyticus.

1.13 الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض)

Levofloxacin tablets are indicated for inhalational anthrax (post-exposure) to reduce the incidence or progression of disease following exposure to aerosolized Bacillus anthracis. يشار إلى أقراص Levofloxacin للجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض) للحد من حدوث أو تطور المرض بعد التعرض لعدوى الجمرة الخبيثة. The effectiveness of levofloxacin is based on plasma concentrations achieved in humans, a surrogate endpoint reasonably likely to predict clinical benefit. تعتمد فعالية الليفوفلوكساسين على تركيزات البلازما التي تحققت في البشر ، وهي نقطة نهاية بديلة من المحتمل بشكل معقول أن تتوقع فائدة سريرية. Levofloxacin tablets have not been tested in humans for the post-exposure prevention of inhalation anthrax. لم يتم اختبار أقراص Levofloxacin في البشر للوقاية من التعرض لاستنشاق الجمرة الخبيثة بعد التعرض. The safety of levofloxacin tablets in adults for durations of therapy beyond 28 days or in pediatric patients for durations of therapy beyond 14 days has not been studied. لم يتم دراسة سلامة أقراص ليفوفلوكساسين في البالغين لفترات العلاج بعد 28 يومًا أو في مرضى الأطفال لفترات العلاج بعد 14 يومًا. Prolonged levofloxacin therapy should only be used when the benefit outweighs the risk. يجب استخدام علاج الليفوفلوكساسين المطول فقط عندما تفوق الفائدة الخطر.