A-1101، Rongan Mansion، No.700 South Tiantong Road، Yinzhou South CBD، Ningbo 315199، PRChina
منزل المنتجاتحجم صغير الوريدية

أنسولين غلارجين ردينا أصل إنجيكتيو 300 وحدة / 3 مل، 1000 وحدة / 10 مل

أنسولين غلارجين ردينا أصل إنجيكتيو 300 وحدة / 3 مل، 1000 وحدة / 10 مل

Insulin Glargine Rdna Origin Injectio 300 Units/3 mL , 1000 Units/10 mL

تفاصيل المنتج:

مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: Newlystar
إصدار الشهادات: GMP
رقم الموديل: 300 وحدة / 3 مل، 1000 وحدة / 10 مل

شروط الدفع والشحن:

الحد الأدنى لكمية: 10000 قارورة
الأسعار: Negotiation
تفاصيل التغليف: واحد قارورة / مربع
وقت التسليم: 45days
شروط الدفع: L / C ، T / T
القدرة على العرض: 100، 000 قارورة يوميا
ﺎﺘﺼﻟ ﺍﻶﻧ
مفصلة وصف المنتج
المنتج: حقن الأنسولين غلارجين المنتج: حقن الأنسولين غلارجين
مواصفة: 300 وحدة / 3 مل، 1000 وحدة / 10 مل معيار: بب، أوسب
التعبئة: واحد قارورة / مربع

أنسولين غلارجين ردينا أصل إنجيكتيو 300 وحدة / 3 مل، 1000 وحدة / 10 مل

المنتج: حقن الأنسولين غلارجين

مواصفات: وحدات 300/3 مل، وحدات 1000/10 مل

المعيار: بب، أوسب

التعبئة: واحد فيال / مربع

وصف:

أنسولين غلارجين [ردينا الأصل] حقن هو محلول عقيم من الأنسولين غلارجين لاستخدامها كحقن تحت الجلد. الأنسولين غلارجين هو التناظرية الانسولين التناظرية البشرية التي هي طويلة المفعول (تصل إلى 24 ساعة مدة العمل)، الوريد الجلوكوز خفض الدم وكيل. يتم إنتاج حقن الأنسولين غلارجين بواسطة تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف باستخدام سلالة المختبر غير المسببة للأمراض من الإشريكية القولونية (K12) ككائن الإنتاج. الأنسولين غلارجين يختلف عن الأنسولين البشري في أن يتم استبدال أسباراجين الأحماض الأمينية في موقف A21 بواسطة الجلايسين ويتم إضافة اثنين من أرجينين إلى C- محطة للسلسلة B. كيميائيا، الأنسولين غلارجين هو 21A-غلي-30Ba-L- أرج-30Bb-L- أرج الأنسولين البشري ويحتوي على الصيغة التجريبية C267H404N72O78S6 والوزن الجزيئي من 6063.

حقن الأنسولين غلارجين يتكون من الأنسولين غلارجين المذاب في السائل مائي واضح. كل ملليلتر من حقن الأنسولين غلارجين (حقن الأنسولين غلارجين) يحتوي على 100 وحدة (3.6378 ملغ) الأنسولين غلارجين.

مؤشرات والاستخدام:

ويشار إلى حقن الأنسولين غلارجين لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 وفي البالغين الذين يعانون من داء السكري من النوع 2.

قيود هامة للاستخدام:

لا ينصح حقن الأنسولين غلارجين لعلاج الحماض الكيتوني السكري. الأنسولين قصير المفعول عن طريق الوريد هو العلاج المفضل لهذه الحالة.

علم الصيدلة السريرية:

1 - آلية العمل

النشاط الأساسي للأنسولين، بما في ذلك الأنسولين غلارجين، هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. الأنسولين ونظيره التناظرية الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز امتصاص الغلوكوز الطرفية، وخاصة من قبل العضلات والهيكل العظمي والدهون، وتثبيط إنتاج الجلوكوز في الكبد. الأنسولين يمنع تحلل الدهون وتحلل البروتين، ويعزز تخليق البروتين.

2. الدوائية

الأنسولين غلارجين هو التناظرية الأنسولين البشري الذي تم تصميمه ليكون ذوبان مائي منخفض في درجة الحموضة محايدة. في درجة الحموضة 4، كما هو الحال في حل حقن لانتوس، الانسولين غلارجين قابل للذوبان تماما. بعد الحقن في الأنسجة تحت الجلد، يتم تحييد الحل الحمضية، مما يؤدي إلى تشكيل ميكروبريسيبيتاتس منها كميات صغيرة من الأنسولين غلارجين يتم إطلاق سراح ببطء، مما أدى إلى تركيز ثابت نسبيا / الوقت الشخصي أكثر من 24 ساعة مع عدم وجود ذروة وضوحا. هذا الملف يسمح الجرعات مرة واحدة يوميا كما الأنسولين القاعدية.

في الدراسات السريرية، وتأثير خفض الجلوكوز على أساس المولي (أي عندما تعطى في نفس الجرعات) من الأنسولين في الوريد غلارجين هو تقريبا نفس التي للأنسولين البشري. في الدراسات المشبك سكر الدم في الأشخاص الأصحاء أو في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1، كان بداية عمل الأنسولين غلارجين تحت الجلد أبطأ من الأنسولين نف. وكان تأثير تأثير غلارجين الأنسولين ثابتة نسبيا مع عدم وجود ذروة واضحة ومدة تأثيره كان مطولا مقارنة مع الأنسولين نف. ويبين الشكل 1 نتائج دراسة أجريت في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 أجريت لمدة أقصاها 24 ساعة بعد الحقن. وكان متوسط ​​الوقت بين الحقن ونهاية التأثير الدوائي 14.5 ساعة (المدى: 9.5 إلى 19.3 ساعة) للأنسولين نف، و 24 ساعة (المدى: 10.8 إلى> 24.0 ساعة) (24 ساعة كان نهاية فترة المراقبة) ل الأنسولين غلارجين.

مدة أطول من العمل (تصل إلى 24 ساعة) من لانتوس يرتبط مباشرة إلى معدل أبطأ من امتصاص ويدعم مرة واحدة يوميا تحت الجلد الإدارة. قد يتغير مسار عمل الأنسولين، بما في ذلك لانتوس، بين الأفراد وداخل نفس الفرد.

3. الدوائية

الامتصاص والتوافر البيولوجي. بعد الحقن تحت الجلد من الأنسولين غلارجين في المرضى الأصحاء والمرضى الذين يعانون من مرض السكري، وتشير تركيزات مصل الأنسولين أبطأ، وامتصاص لفترات طويلة، وتركيز ثابت نسبيا / الوقت الشخصي أكثر من 24 ساعة مع عدم وجود ذروة واضحة بالمقارنة مع الأنسولين نف. وهكذا فإن تركيزات الأنسولين في الدم تتفق مع الشكل الزمني للنشاط الدوائي للأنسولين غلارجين.

بعد الحقن تحت الجلد من 0.3 وحدة / كغ الأنسولين غلارجين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1، وقد ثبت ثابت نسبيا تركيز / الوقت. كانت مدة العمل بعد البطن، الدالية، أو الفخذ إدارة تحت الجلد مماثلة.

التمثيل الغذائي. تشير دراسة الأيض في البشر إلى أن الأنسولين غلارجين يتم استقلابه جزئيا عند نقطة الكربوكسيل من السلسلة B في المستودع تحت الجلد لتشكيل مستقلبين نشطين مع نشاط في المختبر مماثل لنشاط الأنسولين، M1 (21A-غلي-إنسولين) و M2 ( 21A-الغليسين دي 30B-منتدى المجالس الرومانسية على الأنسولين). كما أن المخدرات غير المتغيرة ومنتجات التدهور هذه موجودة أيضا في الدورة الدموية.

السكان الخاصون

العمر، العرق، والجندر. لا تتوفر معلومات عن تأثير العمر والعرق والجنس على الدوائية لانتوس. ومع ذلك، في التجارب السريرية التي تسيطر عليها في البالغين (ن = 3890) وتجارب سريرية تسيطر عليها في الأطفال المرضى (ن = 349)، والتحليلات الفرعية على أساس العمر والعرق والجنس لا تظهر الاختلافات في السلامة والفعالية بين الأنسولين غلارجين و نف الأنسولين.

تدخين. لم يدرس تأثير التدخين على الدوائية / الدوائية من لانتوس.

حمل. لم يدرس تأثير الحمل على الدوائية والدوائية من لانتوس.

بدانة. في التجارب السريرية التي تسيطر عليها، والتي شملت المرضى الذين يعانون من مؤشر كتلة الجسم (بمي) تصل إلى بما في ذلك 49.6 كجم / متر مربع، والتحليلات الفرعية استنادا إلى مؤشر كتلة الجسم لم تظهر الاختلافات في السلامة والفعالية بين الأنسولين غلارجين و نف الأنسولين.

القصور الكلوي. لم يدرس تأثير القصور الكلوي على الدوائية من لانتوس. ومع ذلك، أظهرت بعض الدراسات مع الأنسولين البشري زيادة مستويات تعميم الأنسولين في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. قد يكون من الضروري مراقبة الجلوكوز ومراقبة جرعة الأنسولين، بما في ذلك لانتوس، ضرورية في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

اختلال كبدي. لم يتم دراسة تأثير قصور الكبد على الدوائية لانتوس. ومع ذلك، أظهرت بعض الدراسات مع الأنسولين البشري زيادة مستويات تعميم الأنسولين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. قد يكون من الضروري مراقبة الجلوكوز بعناية وتعديل الجرعة من الأنسولين، بما في ذلك لانتوس، في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي.

تفاصيل الاتصال
Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd.

اتصل شخص: Luke Liu

إرسال استفسارك مباشرة لنا (0 / 3000)

منتجات أخرى